医药讯 基石药业5月9日宣布，于授权合约终止后，其将重获舒格利单抗及nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。基石药业和EQRx将于待厘定的过渡期内确保顺利过渡。
根据授权合约，基石药业（作为授权人）授予EQRx独家授权，容许其在大中华地区以外开发及商业化基石药业的抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗(CS1001)及抗PD-1单克隆抗体nofazinlimab(CS1003)。授权合约的终止将不会影响公司先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。
据悉，舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请正在欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）审评过程中。合约过渡完成后，公司将负责推进EMA和MHRA对舒格利单抗上市许可申请审评的监管程序。
公告显示，公司对舒格利单抗和nofazinlimab海外市场拓展抱有充足信心，将继续与包括美国食品药品监督管理局（FDA）、EMA和MHRA在内的药品监督管理部门展开沟通。同时，公司将寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。终止授权合约将不会对集团的业务营运或财务状况产生任何重大不利影响。
