同城58网 资讯 产经报道 | 艾伯维在中国市场的下一站,洲际区域商业运营总裁与财报信息给出的解读

产经报道 | 艾伯维在中国市场的下一站,洲际区域商业运营总裁与财报信息给出的解读

段静远/文

下一个有可能接棒修美乐的具备药王潜力的产品是什么?这是医药健康在采访艾伯维洲际区域商业运营部总裁Alberto Colzi时提出的,也是医药市场提给艾伯维的,Alberto Colzi向医药健康给出了他的答案,而日前公布的艾伯维2023年一季报也用数据给出了一个可能的答案。

艾伯维(ABBV.US)第一季度营收122.3亿美元,超预期的121.8亿美元;调整后每股盈余2.46美元,符合预期。公司预计全年调整后每股盈余10.72-11.12美元,此前为10.62-11.02美元。

看向这次艾伯维公布的一季报,在几大板块中异军突起的产品,虽然销售额的光芒似乎还隐藏在老一代支柱产品背后,但是增长率的表现却能看出趋势。

冠军相与培养路径

为什么投资人和市场在看一家公司的管线时要分层次,要往早期看?有业内人士向医药健康谈到一个观点,医药行业研发的点状式爆发,是因为不同领域的差异极大,不同产品也不可能是同质的,所以产品的成功并非可以复制,甚至不是必然可以延续的,这就需要提早布局,多层次布局。

此前,自免领域艾伯维有修美乐,肿瘤领域有Bcl-2抑制剂唯可来(Venetoclax维奈克拉片)。在下一个周期,谁能接棒?

Alberto Colzi回应医药健康的提问时,细数了管线中的多个产品。而这些Alberto Colzi提到的潜在继任者的市场表现,医药健康也在艾伯维的2023年一季报及近两年的业绩报告中看到了一些踪迹和线索。

瑞福(Rinvoq,乌帕替尼)非常有可能成为下一个接棒修美乐的重磅产品,Alberto Colzi谈到,Rinvoq和修美乐一样,有非常广泛的适应症,还有修美乐不包含的适应症如特应性皮炎、系统性红斑狼疮等,未来市场潜力巨大。

事实上,Rinvoq也确实是具有修美乐的模样和成长路径的。

2019年8月,Rinvoq获FDA批准上市,截至2022年底Rinvoq已有6项适应症先后在多国申报/批准上市,此外,Rinvoq还在多项临床试验中对于多种炎症性疾病进行研究。

艾伯维财报信息显示,2023年一季度,JAK1选择性抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)销售额近7亿美元,同比增长近48%。

同样是在艾伯维的主战场自免领域,同样是对标修美乐,在销量表现上,IL-23单抗Skyrizi(risankizumab)的销售表现却更似修美乐的势头。

艾伯维2023年一季度的财报中显示,这一季度Skyrizi销售额13.6亿美元,同比增长近45% 。其实上,在Skyrizi上市不到两年时销售额已经达到了30亿美元,2021年Skyrizi销售额增长84.9%,挤进全球药物销售额前十;2022年营收再增长75.7%,在艾伯维的销量排行榜中,Skyrizi是仅次于修美乐的。

Skyrizi(risankizumab)已经在全球多个市场获得很好的发展,我们也期望该药能加速在中国获批克罗恩病适应症,获得较为可观的市场表现,Alberto Colzi对医药健康指出。

医药健康注意到,对于这两款在自免领域具备冠军相的产品,艾伯维不惜开展了多项头对头。不仅是JAK1抑制剂Rinvoq直接与修美乐正面对标;Skyrizi也和同在IL-23领域的诺华的Cosentyx直接硬刚。

自免领域自然是艾伯维引以为傲的优势领域,同样是其投注巨大资金、资源想要进一步扩大市场的方向。但如果想要从业界新贵真正成长为一家成熟稳健的制药公司,几乎没有哪家公司可以绕过肿瘤领域。

在艾伯维刚公布不久的一季度业绩报告中,医药健康还注意到,在血液肿瘤板块,艾伯维今年一季度营收14亿美元,其中老牌产品BTK抑制剂伊布替尼销售额近9亿美元,而超新星BCL-2抑制剂Venclexta则表现了较快的增长,同比增长近14%,销售额约5亿美元。

近年来,Venclexta维持了较好的增长势头,2022年首次突破20亿美元,成为艾伯维的潜力增长支柱之一,Venclexta也可以说是艾伯维血液瘤领域的基石。

市场容量与双向互动

单靠一款王牌产品想要支撑长续发展是有极大风险的,尤其当专利到期仿制药涌现或是同领域产品迭代时,脆弱性会显现出来,及早挖掘更多有潜力的产品才能形成后备力量。

而支柱产品的培养并非在一朝一夕,面对快速变化的市场趋势和不断涌现的临床需求,需要提早洞察市场趋势、多层次阶梯化布局,甚至是不断更新管线、优胜劣汰,使每一家医药企业需要保持敏锐度和持续投入。

在中国,艾伯维计划到2030年推出超过30个新产品或新适应症,与此同时,我们有超过60个临床试验的项目在进行过程当中。Alberto Colzi谈到。

在2022年,艾伯维还达成了12项外部交易合作,覆盖其核心的免疫学、肿瘤学、眼科学和神经科学领域。Alberto Colzi在采访中也提到了与biotech公司加科思的合作开发和商业化SHP2抑制剂,靶向作用于癌细胞和免疫细胞的关键靶点。

我们其实意识到中国市场并不仅仅只是推出药物的市场,我们也看到中国的科研实力有非常快速的发展,中国有了一批非常强大的生物科技公司,他们的发展速度也非常快,有非常好的科研实力,我们也一直在关注,Alberto Colzi对医药健康谈到。

十年十亿美元的定律依旧存在,甚至需要投入更多,一个产品的成功要为之前的失败买单。但是,医药领域的投入不是一场豪赌,而需要循着策略和规划不断突破。

Alberto Colzi向医药健康提到了早期接触点策略。

通过沟通和联系,能够加深对中国市场的洞察,了解某些疾病在中国的具体治疗方案是怎样的,确保我们在全球新药的研发中能够更好的反映和体现疾病在中国的诊疗情况,这一点是非常重要的。一方面我们有全球的专长,另一方面我们也会根据中国市场的情况进行具体的考量,Alberto Colzi谈到。

市场的差异化在凸显,尤其中国市场越发不可小觑,洲际区域是艾伯维的三大区域之一,除此以外另外两个区域是美国和欧洲。在整个洲际区域,中国是我们最重要的市场之一,也是我们未来最大的增长驱动力,Alberto Colzi对医药健康说道。

一个最为直观的原因是人口数量放大了市场基数。

似乎任何东西在中国的规模数量都是非常大,哪怕在中国看上去很小,在全球就是一个非常巨大的数字,在采访中,Alberto Colzi几次提及中国市场规模之大的观点。

我们也会和中国的医药界,包括一些专家意见领袖进行合作,把中国和世界更好的联系在一起,来确保我们能够进一步改进和提升患者的治疗方案,也让中国的这些专家和医生对于使用更先进的治疗药物和方案更有信心。

更为关键的其实是双向互动带来的市场机遇。Alberto Colzi上次来中国是在三年前,他回忆彼时艾伯维希望加速急性髓系白血病药物获批,现在已经实现。

而在加速新药在中国市场上市甚至是可以与全球速度拉平,还有一个可以写在艾伯维历史册中的,也是Alberto Colzi这次提到的瑞福在中国的上市。2022年,瑞福在中国获批,用于治疗对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者,而此项适应症的获批和美国只相差了一个月。

由于中国注册审评制度的推进,让我们的创新药物可以和全球市场,包括美国、日本、欧洲进行同步上市。我们的方法首先就是尽可能在早期把中国市场纳入全球临床研发项目中,这就让我们能够更早地和相关部门进行更多互动,包括CDE(中国药品审评中心),以此来找到最好的药物和治疗方案。Alberto Colzi告诉医药健康,在采访前的一个礼拜,他就曾刚刚到访过CDE,我们谈到双方合作的可能性,比如药物审批走更快的通道,比如某些药物可以给予突破性药物地位,这会有助于这些药物更快进入中国市场。

而作为过去一年另一个里程碑的事件是,艾伯维的瑞福和唯可来(维奈克拉片)两款目录外产品首次进入国家医保目录,以及一款目录内产品傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂)新增适应症,共三款创新药涉及五个治疗适应症在这轮国谈中的顺利入围。

加大对中国市场的投入成为了这几年跨国药企的共识,但事实上,每家公司的理解和路径并不一样。艾伯维内部人士也和医药健康谈到了这一问题,对于艾伯维来说,是加快新产品新适应症在中国的上市,做到全球同步,这样才能更好的解决患者在临床上的问题和需求。

回看2019年之后的这三四年时间,可以讲,大部分当时的承诺现在已经实现了,Alberto Colzi对医药健康谈到,比如新药实现全球同步上市,比如纳入中国医保,等等。这会是未来我们在中国发展新阶段的开始,我们也对中国医药市场未来发展前景感到非常振奋。

可以循着几年内的规划发展,这考验着一家公司的思考内核,在医药领域或许更体现在对市场需求的观察和判断,以及快速的实践。

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