段静远、周彤/文
段静远/编辑
使用射频美容仪把脸烫伤了，消费者陈远（化名）近日在小红书发布了这则动态，随后几位消费者在评论区表示，自己也曾被美容仪烫伤。
陈远告诉医药健康，她花费近三千元在官方店铺购置了同款产品，最近才刚使用一次，脸部就被烫凹了一块。停用仪器并观察几日后，陈远的伤处依然发痒泛红。皮肤不平滑了，伤处像是一块斑，印记明显到只有化妆才能盖住，陈远说道，感觉挺危险的，打算去皮肤科就诊，后续再找售后维权。
医药健康在小红书搜索关键词发现，30天亲身试用打卡、美容仪专业测评等内容令人目不暇接，也不乏专业医生的科普推荐。从真诚分享、干货笔记、自购经验的话术，到以警惕踩雷、得罪品牌为噱头，对产品采取明贬实褒的策略，浏览者往往很难分辨出这些美容仪种草帖到底出自真实评价，还是品牌方打出的暗广。
医药健康从深圳某美容仪代工厂了解到，美容仪行业还存在代工和贴牌乱象。拿货价仅300-400元的美容仪，摇身一变成为与大牌产品外型一致的高端平替，终端售价高达1899元。部分代工自身生产资质成谜，也不会对贴牌客户的经营证照严格把关，其产品存在质量参差不齐、涉嫌仿冒侵权等问题，却依然通过各种销售渠道悄悄流入市场，令消费者真假难辨。
家用美容仪野蛮生长的背后，正是行业评价标准不清晰，更是家用美容仪身份未明所致。目前，脉冲光脱毛产品已作为二类医疗器械实行监管，使用危险系数更高的射频类产品却仍在实行小型家用电器的更低标准。
明年射频类产品也即将被纳入三类医疗器械获得规范。对于行业而言，这是一次洗牌，直接洗掉无证照的小工厂，但是，同样的，对于品牌产品也会是一次规范治理，要为射频类美容仪进行医疗器械证照的申请注册，不仅需要更多的时间和成本，也意味着产品质量的规范化。
质量把控不严：品牌卖力营销，难掩安全隐患
我是在豆瓣平台上看到别人的使用分享后，才被种草了这款射频美容仪，购买后却狠狠踩雷，陈远还表示，家用美容仪品控不严并非个案，很多消费者都遭遇和我一样的状况。
针对前述情况，医药健康以消费者身份咨询了多家品牌美容仪的销售客服，当问及产品是否存在烫伤风险时，客服反复强调，仪器非常安全，配备有防过热的保护功能，不会导致烫伤。医药健康再问到，如果出现烫伤、过敏等皮肤损伤，是否可以售后或者接受到赔偿等售后问题时，对方仍旧以上述官方话术回应，并未提供明确清晰的解决流程，只是表示店铺相关产品安全性有保障，并坚称不会出现被烫伤的情况。
不仅如此，医药健康在多家淘宝直播间中注意到，官方品牌主播声称，（该产品）频射能量做得很大，脸部泛红是能量到达真皮层的标志。产品有智能温控，烫伤问题是根本不存在的，敏感肌和痘肌都可以放心用。
据南都发布的一项美容仪调查结果显示，45.54%的受访者表示自己曾在使用美容仪的过程中遇到安全问题。其中，分别有16.12%、15.28%、12.45%的受访者，曾遇到过重金属超标，漏电、接触不良和皮肤烫伤问题。
据了解，在中国家电网与中国检验检疫科学研究院2021年联合开展的家用美容仪比较试验中，某款热门射频美容仪升温测试不达标，最高温度达63.7℃，存在较大程度的烫伤风险。另据国家市场监督管理局消息，由于该品牌的第一代射频美容仪存在安全隐患，企业于2022年7月主动召回18.2215万台产品维修并加装温控器。
除却使用后的不良反应，一些产品本身的质量似乎也有些堪忧。
消费者乔青（化名）向医药健康分享称，自己购买了某款射频美容仪，不到一年仪器表面就开裂3次。由于产品有一年免费质保期，所以商家每次都为她换新机。多次退换后，乔青陷入了迷茫，她在社交平台坦言，几千元买回家的美容仪用得很小心，这已经是第3款出现裂痕的新机了，太闹心。
这样的情况在黑猫投诉平台上并不少见，针对美容仪的投诉结果超过两千条，不乏消费者为家用美容仪的开裂、漏电、异响等质量问题的售后处理进行维权，也有不少消费者投诉称使用射频美容仪引发过敏爆痘、皮肤烫伤、面部下垂等皮肤问题。
资深药械从业者Grace也告诉医药健康，产品价格差异的关键在技术。射频类美容仪的价格普遍偏高，是因为此类产品对技术要求很高，一是射频技术贵，二是必须安装温控系统。优质的射频美容仪甚至会配备多个温控，保证敏锐捕捉使用者的皮肤温度、严格控制发热温度，以防止烫伤。
事实上，在产品质量的把控、售后问题的处理并未形成流程管理和严格把控，但这些品牌美容仪却在前端的营销上却下足了功夫。
医美咨询营销资深人士立夏对医药健康指出，家用美容仪的商家通常都会借助直播进行宣传和销售，再找KOL带货。实际上很多明星产品的营销花费很高，投入了大量广告费用，所以售价也低不下来。
而在天猫等购物平台上，28天抚平全脸皱纹重现年轻、28天奇迹改善面部松垮、在家轻松焕变青春、移动的美容院等宣传语也充斥着知名家用美容仪品牌的商品详情页。医药健康注意到，在部分射频美容仪的淘宝直播间中，射频类美容仪的宣传用途被部分带货主播扩充至清洁补水、淡斑美白等，从淡化黑眼圈、收缩毛孔、减除皱纹到丰盈苹果肌、改善肤色、提拉下颌线，几乎无所不能。某品牌主播更直言其射频美容仪跟医院的热玛吉没什么差别、用一次就有明显抗老效果、几分钟内瞬时紧致面部。
在小红书平台上铺天盖地的好评帖中，陈远和乔青对安全隐患、质量品控问题的吐槽帖热度并不高，被营销推广内容淹没的还有消费者对产品宣传功效的质疑声。感觉（功效）因人而异，至少没有广告里那么厉害，乔青补充道。在家用美容仪的商品评论区，消费者反馈出的实际效果也存在较大个体差异。
全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹，效果巨明显坚持用了一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很可怕很神奇，2021年，某公司就曾因其旗下主播在直播带货中使用上述用语进行商业宣传，被市场监督管理局罚款30万元。行政处罚告知书显示，直播中提到的初普射频美容仪与热玛吉在定价、功能、效果等方面均有较大差异，在无依据情况下对比二者，足以对消费者造成误导。
代工贴牌乱象：市场定价混乱，产品鱼龙混杂
就我们业内人所知，一些一线美容仪品牌的代工厂都在深圳这边，医药健康从深圳某美容仪代工厂的工作人员处了解到。对方强调，具体接了哪家的代工不便直说，这是不能透露的，源头工厂都签了《保密协议》。
医药健康以想找代工厂家的商家身份在1688平台上联系到上述代工厂了解详情，该工厂自称拥有自主研发技术与完整生产线，为各类美容仪商家提供产品代工与贴牌服务。
这是我们对标宙斯的爆款，和宙斯的技术一样，效果和材质都不比宙斯差，还多一项超声波功能，该厂家工作人员首先力荐了旗下的某款射频美容仪产品，并表示如果客户没有自己的品牌，可以先做其自有品牌的渠道分销商，拿货价300元/台。据介绍，该款射频美容仪500台起订，无论是做分销还是贴牌，价格都还有详谈的空间。
除了这款都能直接贴你们的牌子，医药健康进一步询问对方能否贴牌该产品，该厂家工作人员补充道，也可以做，价格低但是起订量高，起订量2万台。
医药健康发现，该贴牌射频美容仪与其宣称对标的品牌美容仪在外型设计上高度相似，通过电商平台的智能识图功能搜索该贴牌产品，会同时显示上述产品和大牌的商品链接，出现鱼龙混杂的情况，很容易让消费者产生混淆。
医药健康透过厂家报价了解到，这种所谓的虽然贴牌拿产品的拿货价，还是联名做渠道的批发价，都与其在市面上销售产品的终端价相差极大，更与其所谓对标的品牌产品的价格相差极大。
虽然拥有几乎一致的外型，但品牌原版与对标产品的价格可谓天差地别。该厂家工作人员透露，上述射频美容仪产品的市场定价为1899元，主打卖点就是大牌平替，其所对标的宙斯射频美容仪在淘宝官方旗舰店定价14388元，折后价也要9888元。
同样，在品牌市场，各大知名品牌的产品的价格差别也很大，价格定位从2000元左右跨至上万元。
这些美容仪产品贴牌后能否顺利投入市场？该名工作人员称，工厂安全检测达标，大可放心销售。而对于贴牌客户是否需要通过资质认定，厂家工作人员只是模糊地表示后续牵扯太多，并补充道资质认证都能通过的，更推荐客户和厂家做联名，这样就不需要做资质认证，直接销售即可。
至于产品销售就要看你怎么说服顾客了，美容仪最好搭配成套盒销售，可以告知消费者附赠了价值500元的美眼仪，毕竟后者的实际拿货价只要100元，上述工作人员补充道。
行业新规将至：标准日趋完善，准入门槛提高
当前，颜值经济不断升温，催生国内医美产业高速增长。《2022年医美行业白皮书》显示，国内医美市场从2022年开始触底反弹，行业韧性、市场份额加速向非手术项目转移。中金公司研报显示，在消费升级和颜值经济驱动下，预计2025年我国家用美容仪市场规模有望达251-374亿元，2021-2025年复合增速为26%-39%。
需要指出的是，家用美容仪的行业乱象背后，是急速扩张的市场与产业。近年来，家用美容仪赛道逐渐成为产业风口，随着美妆公司、医疗器械厂商的加速入局，为家用美容仪产品制定专门的行业规范标准也迫在眉睫。
此前，美容仪行业曾就镍超标争论一直未停，检验机构、企业方等多方各执一词，以何作为质量与安全检测标准始终没有定论。Grace告诉医药健康，镍是美容仪产品的重要原材料之一，尤其需要注意生物相容性，而不同品牌对仪器原材料的选择不一样，这导致产品的部件质量、使用寿命、精确度和输出有效性存在很大差异，所以有关部门将对行业生产标准进行统一规范。
事实上，这背后正是评价标准不清，更是家用美容仪身份未明所致。
与目前，国内家用美容仪大多属于小家电品类，因此普遍适用家电国家强制性标准，着重关注电气安全，对美容仪材料、功效的评价标准尚不明晰。
值得注意的是，有关部门正在加快行业标准制定，逐步推进对各类家用美容仪的分类监管。2021年4月，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知，明确三类射频美容产品将按照医疗器械管理。2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，明确自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
总局的分类界定要求是很明确的，美容用途的射频技术的产品需要变更为3类医疗器械，家用美容仪行业前景较好，行业也变得越来越规范，多位从业者向医药健康表达了这样的观点。
目前，在家用美容仪大类中，脉冲光脱毛产品已作为二类医疗器械实行监管，使用危险系数更高的射频类产品仍在实行小型家用电器的更低标准。明年射频类产品也即将被纳入三类医疗器械获得规范。医药健康联系多个美容仪品牌客服，对方均表示其脉冲光脱毛仪产品已取得医疗器械证，并确认其射频类美容仪产品还未认证为医疗器械。
据Grace向医药健康介绍，新规之下，射频美容类产品需要进行重新注册，目前国内注册三类医疗器械的时间在18个月左右。对此，Grace向医药健康指出，美容仪产品申请三类医疗器械注册证需依照申请-检验-临床-签发的一般流程，且申请条件需配备工厂的生产许可证。品牌如果走OEM道路，代工厂也要有相应级别医疗器械的生产资质。很多小作坊之后可能会卡在注册环节。
对于行业是一次洗牌，直接洗掉无证照的小工厂，但是，同样的，对于品牌产品也会是一次规范治理，如果要拿牌照，需要更多的时间和成本。
多名从业者向医药健康确认，相关企业将为射频类产品申请相应的三类医疗器械资质，但注册时间规划和最新进度企业方面暂时无法透露。
立夏指出，为家用美容仪认证三类医疗器械大约需要花费不超300万元，将耗时2年左右，不同品类的美容仪产品需要提交不同的试验结果，这将非常考验公司的医学实力。如果想成为同领域内首个为产品申请到医疗器械注册证的企业，可能需要花费1000万元左右，所需时间为2-3年。
立夏谈到，射频类家用美容仪以前属于小型电器，如今即将跨界成为医疗器械，医疗行业的复杂程度太高，很多电器及科技品牌都不敢再轻易下场。
