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歌礼制药:公布广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床数据

歌礼制药2月21日公告,公司已在美国西雅图召开的2023年逆转录病毒和机会性感染大会(CROI)上公布了广谱抗病毒双前药ASC10积极的I期临床试验数据。

ASC10是一款口服双前药。口服给药后,ASC10和单前药莫诺拉韦(molnupiravir)均可在体内快速、完全转换为相同的活性药物ASC10-A,也称-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。

临床前研究显示,ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)均具有强效抗病毒活性。

I期临床数据表明,在800毫克ASC10、每天两次的剂量下,活性药物ASC10-A的暴露量与莫诺拉韦的相当。ASC10的安全性和耐受性良好,在试验剂量范围内(50毫克至800毫克),ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加,多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验。

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