21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 杨斯琪 广州报道
近年来，中医药受新冠疫情和政策的双重影响，中成药行业颇受关注。从近期中药上市公司发布的业绩预报来看，2022年度中药企业业绩分化明显，部分企业预计盈利大增的同时，也有企业面临巨额亏损。
1月30日晚间，片仔癀发布业绩快报显示，2022年度，公司深入实施多核驱动，双向发展战略，全年营收达86.92亿元，较上年同期增长8.36%；归母净利润29.58亿元，同比增长3.11%。
主打咽喉类中成药的嘉应制药净利润增幅最高，公司预计2022年归母净利润为0.42亿元-0.52亿元，同比增长2743.02%至3419.94%。
知名中药企业以岭药业、华润三九业绩稳步增长，预计2022年归母净利润分别为21.50亿元-24.19亿元、23.65亿元-25.7亿元，分别同比增长60%至80%、15.05%至25.02%。
预亏企业方面，1月20日，香雪制药发布2022年度业绩预告，预计2022年归母净利润亏损4.53亿元-6.29亿元，上年同期亏损6.88亿元。康美药业2022年归母净利润亏损18.40亿元-27.60亿元；步长制药预计2022年归母净利润亏损15.84亿元-19.36亿元。
四季度业绩大幅上涨
由于中药在新冠疫情干预、治疗、康复中都发挥了独特的作用，2022年12月，清热解毒、止咳平喘等中成药一度脱销。多家中成药企业在业绩预告中表示，去年12月以来，新冠病毒感染治疗相关药品的需求大幅提升从而导致业绩增长。
贵州百灵2022年预计归母净利润1.7亿元-2亿元，同比增长36.87%至61.02%。该公司表示，随着2022年12月新冠病毒疫情常态化管控，国务院联防联控机制进一步优化疫情防控措施，疫情防控相关药品市场需求大量增加。报告期内，公司独家品种咳速停糖浆为代表的咳嗽类、感冒类、退热类、咽喉类相关药品销量同期对比增长幅度较大，在收入增长的同时，为公司带来了较好的经营业绩。
财报显示，贵州百灵2022年前三季度归母净利润分别为0.65亿元、0.18亿元、0.17亿元。据21世纪经济报道记者估算，贵州百灵第四季度归母净利润预计为0.7亿元-1亿元，预计环比增长311.76%至488.24%，预计同比增长1874.05%至2722.41%。
对于业绩大涨，以岭药业表示，主要是报告期内公司主导产品销售收入较去年同期实现一定幅度增长。去年10月28日，以岭药业董秘吴瑞在业绩说明会上表示，前三季度连花清瘟因其治疗新冠、流感及感冒的特殊产品属性，其收入在2021年较高基数下仍实现了同比增长。
通过以岭药业财报发现，2020年与2021年，以连花清瘟药物为代表的呼吸系统类产品营收为42.56亿元、41.08亿元，占总营收比重分别为48.46%、40.60%。2017-2019年，该类药物营业收入分别为6.51亿元、12.05亿元、17.03亿元，占当期总营收比例分别为15.96%、25.03%、29.24%。
值得一提的是，此次业绩亏损的企业当中，大额计提减值对公司影响最大。
步长制药近十年以来业绩首次出现亏损，其业绩预亏的主要原因在于，公司拟对通化谷红制药有限公司、吉林天成制药有限公司计提商誉减值准备合计约30亿元到34亿元，截至目前相关的减值测试尚在进行中。
中药创新政策持续
2021年以来，中医药支持政策频出。2022年3月国务院办公厅发布的《十四五中医药发展规划》尤其受到业内关注。该规划在中医药供给和资源总量、质量标准建设、医保准入、中医药创新、中医药国际化等方面做出具体发展要求，全面支持中医药产业发展。
中医药创新为企业近年来的发展重点。一方面，中药创新药和独家品种在医保集采中具备较大的竞争优势。西南证券对各省市中成药集采测算显示，湖北、广东、北京、山东降幅分别为42%、56%、23%、44%，整体相对化药更加温和。且独家品种降幅更小，广东省独家产品拟中标平均降幅为21.8%。另外，北京2022年11月中成药集采中，独家产品苏黄止咳胶囊、复方丹参滴丸降幅分别为3%、15%；喜炎平注射液、连花清瘟颗粒基本没有降价。
另一方面，中药新药进入快速审评审批通道的有效机制持续完善，中药创新药的审批速度明显提高。
此前，珍宝岛接受机构调研时就中药创新药研发速度表示，治疗临床用药周期短的，如一周之内的，临床相对快些，研发大概2-3年；有些慢性疾病等观察周期长的，如1-3个月的周期，研发周期较长。但国家新政策出来，有些可以跳过二期临床直接进入三期，相比化药和生物药的创新药周期短很多，研发费也低很多。
据21世纪新健康研究院统计，2021年国家药监局共批准12款中药创新药上市，为近年来中药新药获批数量最高的一年。2022年国内共有7款中药创新药获批上市。
此外，2022年国内提交上市申请的10款中药新药中，参葛补肾胶囊、苓桂术甘颗粒为当年申报当年批准，其余8款新药若审评进展顺利的话，均有望于2023年获批上市。
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确，有望进一步加速中药新药审批流程。
德邦证券认为，政策鼓励中药传承与创新，2023年相关公司业绩有望超预期。湘财证券指出，政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时，进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性，并为中药创新指明了研发模式和创新路径，使得中药创新更加顺畅。
