同城58网 资讯 人福医药:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号,盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理

人福医药:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号,盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理

人福医药1月12日公告,公司控股子公司宜昌人福(公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。盐酸安非他酮缓释片(SR型)获得美国FDA批准文号,原研药品为Glaxo Smith Kline公司生产的产品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets,适用于治疗重度抑郁症。本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片(SR型),原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品ZybanSustained-Release Tablet,适用于辅助戒烟。

人福医药同日公告称,宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》和盐酸纳布啡注射液申报生产的《受理通知书》。盐酸艾司氯胺酮注射液适用于全身麻醉的诱导和维持,必要时与其他麻醉剂联合使用。盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市,获批适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了本次新增适应症作为镇痛药用于术后镇痛以及产科镇痛的上市许可申请并获得受理。

本文来自网络,不代表本站立场,转载请注明出处:https://www.tcw58.com/n/a24390.html

人福医药:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号,盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理

同城58网后续将为您提供丰富、全面的关于人福医药:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号,盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理内容,让您第一时间了解到关于人福医药:盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号,盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸纳布啡注射液新增适应症等申报生产获受理的热门信息。小编将持续从百度新闻、搜狗百科、微博热搜、知乎热门问答以及部分合作站点渠道收集和补充完善信息。