随着SAR444245未来充满疑云，加上此前百时美施贵宝产品的折戟，今年9月10日，赛诺菲在ESMO2022会议上公布了SAR444245的一期临床最新数据。
今年年中，赛诺菲的BTK抑制剂PRN2246，在治疗多发性硬化症和重症肌无力的3期临床中，因出现多例药物引发的肝损伤副作用，而被FDA叫停临床试验。
赛诺菲并未透露有多少患者受到影响，只说这是“数量有限的病例”。
并且，赛诺菲表示，这些肝损伤的患者，很大程度上是因为自身有并发症，导致更容易出现药物性肝损伤；另外肝损伤也是可逆的，在停药后可进行恢复。
最重要的是，该产品在美国之外的临床入组，仍可按计划进行。这也意味着，PRN2246后续的临床开发，或许不会受到太大影响。
当然，至于结果如何，最终还需要赛诺菲更为详细的临床数据证明自己。毕竟，自身免疫疾病药物需要长期服用，安全性尤为关键。
若PRN2246最终研发遇阻，对赛诺菲来说损失同样不小。
2020年，出于对BTK自身免疫疾病前景的看好，赛诺菲豪掷36.8亿美金收购了Principia的两款BTK抑制剂PRN1008、PRN2246。
在PRN2246之前，另一款产品PRN1008已经率先遭遇失利，开发的天疱疮适应症临床失败。
若打击接二连三，无疑预示着一点，赛诺菲36.8亿美金可能也要打水漂了。
不过，这不仅是赛诺菲的“瓜”，也可能把矛头指向：BTK抑制剂治疗自身免疫疾病的“无效说”。
在赛诺菲之前，包括新基、阿斯利康、礼来和罗氏等在内，已经有多家巨头的BTK抑制剂，在自身免疫疾病领域遭遇打击。
