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诺华 CDK4/6抑制剂凯丽隆上市,已运抵国内即将落地各药房

诺华 CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。据悉,琥珀酸瑞波西利片是国内首个且是目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂,于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

信息显示,目前在中国乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤之首。其中,约70%的患者为HR+/HER2-乳腺癌,其发病高峰年龄在45-55岁。内分泌治疗仍然是HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段,但其仍会出现诸如原发或继发耐药、疗效大打折扣等治疗痛点。

据复旦大学附属肿瘤医院邵志敏指出:中国乳腺癌患者发病高峰早,大约在45-55岁之间,针对这部分侵袭性强、预后差的绝经前患者,需要合适的治疗方法。琥珀酸瑞波西利片联合内分泌治疗达到了中位总生存期(OS)58.7个月的生存获益,并在欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表(ESMO-MCBS)中获得满分,意味着为HR+/HER2-晚期绝经前乳腺癌患者带来疗效与生活质量的获益。

据悉,该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装并已运抵中国,下周初开始陆续落地国内各大药房。

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