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我武生物:撤回变应原皮肤点刺试验对照液药品注册申请

医药讯 我武生物6月8日公告,日前,公司获得主动申请撤回变应原皮肤点刺试验对照液的《药品注册申请终止通知书》。

国家药监局药品审评中心与公司沟通达成一致:黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液、白桦花粉变应原皮肤点刺液、葎草花粉变应原皮肤点刺液在上市后的临床实际应用中,可与公司已上市产品的阳性对照、阴性对照组分配合使用开展皮肤点刺试验,提供判断依据。因此,公司主动撤回了变应原皮肤点刺试验对照液上市许可的药品注册申请。

公告显示,本次主动撤回不会影响上述品种上市后的临床实际应用。截至公告披露日,变应原皮肤点刺试验对照液项目累计开发支出余额47.25万元,公司对该项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备47.25万元。

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