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罗欣药业:子公司替戈拉生片新适应症上市申请获受理

罗欣药业2月20日晚间公告,近日下属子公司山东罗欣收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片十二指肠溃疡适应症上市申请《受理通知书》。

公告显示,公司1类新药替戈拉生片反流性食管炎适应症于2022年4月获批上市。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。

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