远大医药12月28日公告，集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)的3CL蛋白酶（3-chymotrypsin-likeprotease，3CLpro）抑制剂GS221于2022年9月20日获中国国家药品监督管理局签发新药临床试验批准通知书，并迅速开展了三个相应的临床试验研究。
目前已经完成的临床试验结果显示，受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件。同时，正在进行的评估GS221治疗轻中度COVID-19的有效性研究也在顺利开展中，第一阶段试验已完成全部患者入组及随访，安全性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势，提示了GS221对患者具有潜在的临床获益；第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。
据悉，GS221为集团研发的一款拥有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制剂，临床前研究显示，GS221对SARS-CoV-2及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果；动物研究及I期临床试验显示产品安全性良好；与其他同类口服抗SARS-CoV-2感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。
