医药讯 复星医药4月11日公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称复星医药产业)获许可产品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素)用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。该新药为生物制品,拟用于(1)美容适应症,如改善中度至重度皱眉纹;以及(2)治疗适应症,如成人颈部肌张力障碍。
该新药用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请,已于2022年9月获美国FDA批准;截至本公告日,该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查、于中国境内(不包括港澳台地区)已完成III期临床试验。
截至目前,于中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售。截至2023年2月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为3.3亿元。