众生药业3月16日公告,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,研发代号:RAY1216)的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理,
来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的 3CL 蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。来瑞特韦片在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎(包括 BA.5、BF.7)等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。
公告显示,来瑞特韦片的临床研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,不良事件发生率与安慰剂组相当,安全性良好。