复星医药3月15日公告,控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51(即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体)用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的抗 OX40 激动型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。
截至公告日,于全球范围内尚无靶向 OX40 的单克隆抗体获批上市。截至 2023 年 2 月,本集团现阶段针对该新药(单药)累计研发投入约7234 万元(未经审计)。