21世纪经济报道记者季媛媛 实习生许哲 上海报道
近日，礼来（Lilly）宣布常用胰岛素价格将降低70%，患者自费部分每个月不超过35美元。其还表示，将扩大胰岛素价值计划，旨在为使人们更容易获得原先无法负担得起的胰岛素类药物产品。
根据礼来官网信息，具体降价方式表现为：第一，礼来将非品牌赖脯胰岛素注射液100U/ml的价格降至25美元，该价格甚至低于1999年刚上市的药物定价，将于2023年5月1日生效；第二，将Humalog（赖脯胰岛素注射液）100U/ml和Humulin（人胰岛素注射液）100U/ml降价70%，将于2023年第四季度生效；第三，推出可互换胰岛素生物类似药Rezvoglar（甘精胰岛素-aglr）注射液，5支装KwikPens定价为92美元，比赛诺菲Lantus（来得时，甘精胰岛素）优惠78%，将于2023年4月1日生效。
对于此次降价的动作，礼来CEO David A. Ricks表示，虽然目前的医疗保健系统为大多数糖尿病患者提供了获得胰岛素的机会，但它仍然没有为每个人提供负担得起的胰岛素，这需要改变。
据美国糖尿病协会的数据，制药商此前将胰岛素定价为每一小瓶275美元以上，在过去20年里价格上涨了1200%。而从目前的市场占比来看，美国胰岛素市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲胰岛素三巨头占据了90%的份额，在过去的十几年里美国市场的胰岛素类药物价格连年上涨。
而在业内人士看来，礼来胰岛素降价，不仅对美国糖尿病患者产生一定影响，而且也将会对美国本土乃至全球范围内的胰岛素市场格局带来重大影响。
不过，21世纪经济报道记者也注意到，作为胰岛素三巨头的另外两家跨国企业诺和诺德和赛诺菲目前还未有降价动作。
胰岛素巨头降价
礼来宣布将胰岛素价格下调之际，就曾多次面对美国政府施压，要求降低胰岛素价格。
根据公开信息，今年1月，加州总检察长Rob Bonta对礼来和其他胰岛素制造商提起诉讼，指控这些公司利用其市场影响力向糖尿病患者收取过高的胰岛素费用。其他多个州也提起了类似的诉讼。今年2月，美国总统拜登在国情咨文演讲中，呼吁将每月35美元的上限扩大到医疗保险之外的所有糖尿病患者，让《通货膨胀减少法案》（以下简称《法案》）切实落地。
在2022年8月，美国为减少财政赤字、降低消费成本、投资新能源等措施抑制美国的通货膨胀，出台了《法案》，其中就包括了处方药定价改革的内容，以压低高价药品价格。
据AMERICAN ACTION报告，每毫升胰岛素的标价从1991到2001年平均每年增长2.9%，2002至2012年平均每年增长9.5%，2012至2016年平均每年增长20.7%，2016至2018年平均每年增长1.5%。
美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席参议员Bernie Sanders对此谴责称：胰岛素这种救命药的价格自1996年以来飙升超过10倍，三大主要胰岛素制造商赚取了210亿美元的利润，使得130万糖尿病患者被限制定量供给胰岛素，现在是国会应对制药业的贪婪和权力并大幅降低胰岛素价格的时候。
在价格狂飙背后，也反映了美国糖尿病患者庞大群体对胰岛素的巨大需求。根据国际糖尿病联盟（IDF）2021发布的全球糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas）（第10版）数据显示，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，在美国，20-79岁的糖尿病患者约有3220万人，患者规模位列世界第四，仅次于中国、印度和巴基斯坦。
有业内人士分析认为，《法案》出台势必会对美国胰岛素市场带来不小的影响，这对胰岛素生产商来说无疑也是一大挑战。以产品结构较为单一的诺和诺德为例，其2022年财报显示糖尿病业务总收入占公司总收入约79%，为197.71亿美元，而胰岛素的收入就占据糖尿病业务收入的38%，因此在美国市场胰岛素的降价将会严重影响公司业绩。
但诺和诺德在华业绩却呈现出良好态势。2022年财报数据显示，诺和诺德实现了1769.54亿丹麦克朗的总收入，且经营利润同比增长28%。同时，诺和诺德在2型糖尿病治疗领域的GLP-1产品在中国的销售业绩以丹麦克朗计算增长了102%，这得益于司美格鲁肽在中国的巨大市场空间，其所属的诺和诺德GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗，同比增长56%。
但另一方面，受2022年5月胰岛素专项集采的影响，诺和诺德在华胰岛素销售额同比下降16%。同时，赛诺菲甘精胰岛素（Toujeo/Lantus）受集采影响，销售额同比下降8.2%，礼来中国区收入14.53亿美元，同比下降10%，由此可见，无论是在美国市场还是在中国市场，企业均面临着巨大压力。
在这一《法案》出台后，礼来在2023年3月宣布其胰岛素类药物在美国全线降价，但21世纪经济报道记者注意到，作为胰岛素三巨头的另外两家跨国企业诺和诺德和赛诺菲目前还未有降价动作。
中外企业开启市场博弈战
在糖尿病人数众多的大趋势下，无论是国内还是国外胰岛素的市场需求从未减少。目前，我国正在全面推进健康中国建设，其中慢病防治是关键。据2021年国际糖尿病联盟（IDF）发布的第10版全球糖尿病地图显示，我国约有1.4亿成年糖尿病患者，排名全球第一。
近几年，我国更加关注糖尿病等常见慢病的防治，出台了一系列政策推进慢性病管理。2021年4月，国家发展和改革委会同国家卫生健康委等20个相关部门共同研究起草《国家基本公共服务标准（2021年版）》明确将慢性病管理正式纳入国家标准。
在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。
过去，跨国巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来的胰岛素占据了中国胰岛素市场，但随着国产胰岛素技术的不断提高和政策的支持，国产胰岛素逐渐在市场上获得了更多的市场份额。
2021年11月国家医保局举行第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项），采购品种主要针对第二、三代胰岛素，为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组，共计80余个产品。涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光和海正药业等10多家企业。
数据显示，2020年中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似物销售额约270亿元，这也意味着，胰岛素专项集采将撬动近300亿元规模的市场。
胰岛素集采落地结果显示，中选产品45个，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。该集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿。据估算，在胰岛素集采全面落地之后，每年能节省胰岛素费用约90亿元，将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。
针对目前胰岛中外市场的竞争格局，有分析师对21世纪经济报道记者表示，在集采等政策的推动之下，未来，跨国药企的市场占有率会不断下降，使得更多的本土企业能趁势而为取得更多市场份额。
从目前市场情况来看，国产胰岛素的市场表现良好。以胰岛素市场的领军企业通化东宝为例，2月8日，通化东宝发布公告，其全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药的化学药品1类新药URAT1抑制剂（THDBH130片）已经顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。此外，通化东宝多渠道布局，国产胰岛素扬帆出海，GLP-1/GIP双受体激动剂（注射用THDBH121）申报临床、人胰岛素注射液在欧盟申报上市均获受理。
国产胰岛素企业在激烈的市场竞争中，有着更多的机会和发展空间。但要想在市场上赢得更多的份额，企业需要加强自身的技术研发和市场推广，同时密切关注市场动态，灵活应对市场变化，提高自身的市场竞争力。但是，无论哪家药企拔得头筹，毫无疑问的是，在胰岛素市场，百亿级规模背后的竞争格局也有望调整，更多优质药物也将以低价的方式服务于患者，这也是胰岛素集采背后最大的意义。
过去，胰岛素市场主要以外企垄断为主，外企的胰岛素主要以三代为主，而随着我国医药企业技术和资金逐步到位，也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。目前，国内也在加速进行四代胰岛素的研发。这也意味着，在研发实力上，中外之间的差距也在逐渐缩小，后续，在胰岛素市场的竞争上，薄利多销也将成为一大方向。上述分析师说道。
