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联环药业:原料药马来酸氯苯那敏通过药品GMP符合性检查

联环药业2月16日公告,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告,检查范围为原料药(马来酸氯苯那敏)(C1 厂房一般区和 2 号精烘包),GMP检查结果符合要求。马来酸氯苯那敏为新获批品种,本次原料药马来酸氯苯那敏是首次通过 GMP 符合性检查,该生产线(与其他品种共线)的投入约为1198 万元(未经审计)。

据悉,马来酸氯苯那敏为原料药,适用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。

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联环药业:原料药马来酸氯苯那敏通过药品GMP符合性检查

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