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新华制药：吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价

作者: hao333 发布:2023-02-15 19:12:53 4909阅读 8865评论

新华制药2月15日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦注射液原研为UCB Pharma公司，属原研未进口品种。

公告显示，吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。数据统计显示，吡拉西坦在中国城市公立医院销售额近三年连续增长，2021 年达15.8 亿元。

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