复宏汉霖2月10日公告,近日,重组抗 VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O在湿性年龄相关性黄斑变性患者中开展的国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药。本次研究是一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中开展的旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照的全球3期研究。
公告显示,HLX04-O是在公司自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上,根据眼科用药的需求对汉贝泰的处方、规格和生产工艺进行优化,在活性成分不变的基础上,开发的新的眼科制剂产品,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。