段静远/文
1月29日，先声药业抗新冠病毒创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）（简称，X药）上市，和辉瑞Paxlovid（简称，P药）靶点相同，同为靶向3CL。值得一提的是，此前在1月16日，X药以药品特别审批程序受理，不到半月时间即已宣告获批。
目前先声药业方面公布的试验数据显示，先诺欣研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣组治疗可有效缩短病程，快速、大幅下降病毒载量。对比临床研究症状恢复结果，对比临床研究症状恢复结果，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究主要研究终点为11种新冠症状评分均为0且持续2天的时间，数据显示先诺欣组较安慰剂组可缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，核酸转阴时间缩短2.2天。
据悉，P药针对奥密克戎株的全球Ⅲ期临床研究EPIC-SR，未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，研究提前终止。日本盐野义的Xocova在５种主要症状（包含在先诺欣临床设计11种症状内）达到缩短1天的疗效终点。
此外，对比病毒载量下降结果，与安慰剂组相比，先诺欣5天一个疗程，可将病毒载量下降超96%。信息显示，P药下降86.4%。
据病毒学专家常荣山对指出，从临床设计来看，X药Ⅱ/Ⅲ期临床研究纳入了大样本奥密克戎毒株感染的患者，这是较为有说服力的。而另一方面，从临床终点的判断来说，需要参考轻中度患者，经过药物治疗之后，是否减少进入重型和危重型或是死亡的可能。在药物的安全性和不良反应得到验证后，可以探讨药物使用人群的范围，比如45岁以上且伴随基础疾病的人群使用。
从相关消息人士处了解到，该研究详细数据PI还将在国际期刊发文或在会议上公布。另外，后续或将进行真实世界研究。
此前，辉瑞P药未进国家医保，伴随而来的是关于产能和价格的讨论。作为国产新冠药，先声X药的产能如何？了解到，X药是组合产品，现阶段先声将自主生产先诺特韦片以及利托那韦片，据消息人士透露，随着产能的爬坡，未来将具备数千万人份的年产能。
而在增强新冠治疗药可及性方面，渠道与支付是绕不开的问题。商业化方面，据上述消息人士透露，产品上市后，先声药业将自主完成商业化，同时线上渠道或与阿里健康等互联网医疗平台合作。
而在支付层面，先声的X药错过了刚刚结束的2022年医保谈判。但在1月11日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍，新冠病毒感染诊疗方案中所有的治疗性药物，均可临时报销至2023年3月31日。上述消息人士也表示，目前是列入临时支付范围的，之后将再进行谈判。
