奥翔药业1月16日公告，公司收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。
据悉，奥翔药业全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了 《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。麒正药业尚须取得药品生产许可证 C 证且阿兹夫定相关片剂生 产线尚须通过 GMP 符合性检查后，受托生产的阿兹夫定片方可销售。
公告称，目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单，后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。
快讯 ｜ 奥翔药业：取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书
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