石药集团12月29日公告,集团ALMB-0166用于治疗骨关节炎已获得国家药监局批准,可以在中国开展临床试验。
ALMB-0166为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂,由公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发用于治疗骨关节炎、急性脊髓损伤及中风等神经系统和骨相关的重大疾病。
ALMB-0166亦于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定,并已经在澳大利亚完成了在健康受试者中的Ⅰ期临床试验,目前正在中国开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。