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云顶新耀:mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,年产能预计可达7亿剂次

据云顶新耀微信公众号12月28日消息,公司位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并成功进行试生产。

云顶新耀全球生产基地是嘉善国家级经济开发区首个运用基金+股权+项目招商模式引进的标杆医药产业项目,将建成全面符合 NMPA、EMA的GMP标准认证、WHO的PQ标准认证的集研发、生产、物流、办公等功能与一体的生态园区。该项目一期占地面积85亩,建筑面积达58,000平方米,投资规模超过9亿。达产后,年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品,云顶新耀将走向集研发、临床、生产于一体的全产业链布局。

据悉,2021年9月,云顶新耀与Providence达成全面战略合作,引进其mRNA技术平台,如今已完成产业化规模技术转移,可以进行从质粒开始的全部工艺步骤和分析检测并与原材料供应商建立了直接采购。云顶新耀的一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗头对头II期临床研究中,在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。基于mRNA技术平台,云顶新耀进一步研发出了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2,计划于2023年在中国启动临床试验。

与此同时,云顶新耀还将基于该平台开发多款针对传染病和肿瘤的新型预防及治疗性疫苗产品,其中,公司自主研发的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。

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